- 最后修訂: 2020-04-28 17:01:25
無論是從臨床還是從經(jīng)濟的觀點來看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代,美國被批準的新藥總數(shù)達370個,其中49個(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)建立以來,共有127個化學和生物制品獲準用于人體,其中有44個(34%)是生物制劑。從現(xiàn)有的產(chǎn)品來看,盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭,許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演著重要角色,從而為新的適應證選擇合理的產(chǎn)品以適應臨床的需要。
無論是從臨床還是從經(jīng)濟的觀點來看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代,美國被批準的新藥總數(shù)達370個,其中49個(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)建立以來,共有127個化學和生物制品獲準用于人體,其中有44個(34%)是生物制劑。從現(xiàn)有的產(chǎn)品來看,盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭,許多公司正在積極開發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開發(fā)研究和創(chuàng)新中扮演著重要角色,從而為新的適應證選擇合理的產(chǎn)品以適應臨床的需要。